
喜讯 | 宝威体育荣获海内第一家CSA认证证书

近日,宝威体育(以下简称“宝威体育”)天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版顺利取得中国大陆境内首张手术机械人的北美证书。Robotics-guided Orthopedic Surgical System(即“天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版”)成为海内第一个经认证切合该标准的骨科手术机械人产品。
2021年12月14日,在宝威体育总部北京市海淀区东升国际创业园举办的颁证仪式上,CSA集团(Canadian Standards Association,简称“CSA集团”)为宝威体育正式宣布了证书,双方领导与项目主要卖力人配合出席了运动,见证了这一重要时刻。
▲ CSA集团为宝威体育宣布证书
左:CSA集团副总裁葛延青女士
右:宝威体育CEO徐进博士
天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版适用证笼罩颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。本次认证依据产品安规、EMC电磁兼容、医用软件、可用性及机械人性能专标(IEC80601-2-77)等全系列行业最新标准。至此,宝威体育天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版产品在技术方面完全切合北美市场准入标准要求。
在仪式上,CSA集团授予天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版CSA认证证书,即北美地区通用认证证书。宝威体育获此认证,为天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版进入欧美市场提供了有利的须要条件,并为宝威体育产品在国际市场的商业化拓展打下了坚实基础。
▲CSA集团与宝威体育双方领导合影
CSA集团中国区总裁葛延青女士
在仪式后体现:
作为具有100多年历史的专业机构,CSA集团一直致力于为陪同新技术兴起带来的社会与宁静问题寻找解决计划,以资助客户在庞大多变的市场先人一步,占据优势。目前,CSA集团已经乐成在上海建立医用机械人实验室,并正在加速扩建实验室规模和能力,预期在不久的将来可以为医用机械人企业提供安规、电磁兼容、软件、网络宁静等全方位一站式的外地化解决计划。
宝威体育
CEO徐进博士体现:
宝威体育建立至今16年,共推出了多代骨科手术机械人,经历了从原创的想法出发走到原理样机,到产品样机到乐成的商业化产品的完整历程。此次经过CSA集团的检验和审核获得世界上规则体系和质量要求最高的北美地区通用的CSA认证证书,这既是对宝威体育公司技术能力和质量体系的认可,也是未来公司产品走向全球的敲门砖。
在接受CSA集团认证的历程当中,我们对CSA集团专业高效的事情方法和严谨认真的科学精神深感钦佩,也预祝未来CSA中国医用机械人实验室取得乐成。
关于CSA集团
CSA 集团是一家致力于宁静、社会公益和可连续生长的全球性组织。我们是全球标准制定、测试、检验和认证的领导者之一, 业务规模包括加拿大、美国、欧洲和亚洲。我们的使命是以更高的标准掌握未来。
关于宝威体育
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